Qualification Engineer

Department
Technical Operations

Location
Thörishaus, Bern, Switzerland

Summary Description
PaxVax ist ein privat finanziertes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Impfstoffen fokussiert. Mit unseren innovativen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten können wir Reisenden einen wirkungsvollen Impfschutz anbieten der in einer sozialverträglichen Art und Weise hergestellt und vertrieben wird.

Unser Hauptsitz, die Forschungsabteilung und ein Teil der GMP-Produktion befinden sich in Kalifornien / USA. Das Unternehmen produziert in Thörishaus / Schweiz den Impfstoff Vivotif®, der in mehr als 30 Ländern erfolgreich vermarktet wird. Kürzlich wurde ausserdem ein Impfschutz gegen Cholera von der FDA zugelassen. Im Schweizer-Markt sind über PaxVax ausserdem Grippeschutz-Impfstoffe sowie seit diesem Jahr Präparate gegen Masern und Diphterie-Tetanus erhältlich.

Bei PaxVax Berna, der Schweizer Gesellschaft unserer Gruppe sind neben der Produktion, Kollegen in der Qualitätssicherung und –kontrolle, der Supply-Chain sowie Regulatory-Aufgaben tätig. Das Unternehmen steht mit seinen rund 90 Mitarbeitenden in der Schweiz in einer Wachstumsphase.

Für den Geschäftsbereich Engineering suchen wir eine motivierte Persönlichkeit mit Macherqualitäten und Erfahrung in den Bereichen Prozess- und Infrastrukturanlagen in einem GMP konformen Produktionsbetrieb.

Um diese wichtige Position zu besetzen, suchen wir einen
Qualification Engineer (m/w)

Die Hauptaufgaben sind:

  • Projektbegleitung bei Neu- und Ersatzinvestitionen vom Konzept bis zur Inbetriebnahme
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungen der Produktionsausrüstungen und der Infrastruktur
  • Erstellen von übergeordneten Qualifizierungsdokumenten
  • Erstellen und Prüfen von Anlagendokumenten, Vorschriften und Life-Cycle-Dokumentationen
  • Organisation und Koordination von Instandhaltungen und Reparaturen
  • Ansprechperson für die QA-, Produktions- und Engineering Abteilung im Bereich Produktions- und Infrastrukturanlagen
  • Sicherstellen eines GMP-gerechten und technisch einwandfreien Betriebes.

Unsere Erwartungen

  • Fachhochschulabschluss (Betriebsingenieur) im Bereich Prozess-, Infrastrukturanlagen oder Verfahrenstechnik oder Berufsabschluss mit entsprechender Weiterbildung
  • Berufserfahrung in der Pharma/Biotechnologie unter GMP Produktionsbedingungen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Schrift und Wort
  • Hohes Mass an Selbständigkeit und Durchsetzungsvermögen
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, teamorientierte Arbeitsweise und ein hohes Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab
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